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国投证券:AI制药迎来“质变”阶段 商业化应用

  根据ResearchAndMarkets的数据,全球AI制药市场规模从2021年的7.92亿美元提升至2024年的17.58亿美元。随着AI主导的药物研发项目的成功率提升、相关研发管线持续取得进展,AI制药技术的进一步商业化应用值得期待。传统CXO公司顺应行业发展趋势,通过布局AI技术平台,提升现有业务的研发效率,更好地为自身客户的药品研发赋能。随着AI技术在药品研发各环节应用能力的持续提升,各CXO公司AI制药技术的进步和相关新平台的发布等或值得期待。

  受加速药物研发的需求增加、AI应用领域的拓展、配套政策的支持等多因素驱动,近年AI制药领域持续蓬勃发展。根据ResearchAndMarkets的数据,全球AI制药市场规模从2021年的7.92亿美元提升至2024年的17.58亿美元。随着AI主导的药物研发项目的成功率提升、相关研发管线持续取得进展,AI制药技术的进一步商业化应用值得期待。

  其中,研发成功率方面,根据波士顿咨询的数据,截止2023年12月,已分别有24个、10个AI分子发现项目完成I期临床、II期临床试验。其中,成功项目数量分别为21个、4个,成功率分别为88%、40%,AI分子发现项目的I期临床成功率高于制药行业历史平均水平(40%-65%),二期临床成功率达到制药行业历史平均水平上限(30%-40%);项目进展方面,AI药物发现项目覆盖小分子、抗体、疫苗等分子类型,全面布局癌症、精神、心血管、消化、呼吸等疾病领域,AI主导的研发管线的价值兑现值得期待。

  AI制药公司从各环节竞相布局新药研发,逐步往核心业务一体化、商业模式多样化的方向发展。综合全球各龙头AI制药公司的业务布局情况,国投证券认为:平台授权的增加、合作项目的增长、临床里程碑的达成、研发管线的进展将持续推动AI制药公司的快速发展。

  其中,平台授权方面,近期Schrdinger与诺华扩大软件合作协议,为诺华提供更大权限的建模平台访问权限,为客户研发持续赋能;合作项目方面,Schrdinger在药物发现等业务上与诺华达成合作协议,公司获得1.5亿美元预付款;临床里程碑方面,晶泰科技与希格生科合作开发的治疗弥漫性胃癌的靶向候选药物已获FDA的IND批准,公司因此首次获得临床里程碑覆盖;研发管线方面,Schrdinger、InsilicoMedicine等布局的研发管线均取得不同程度进展。

  传统CXO公司顺应行业发展趋势,通过布局AI技术平台,提升现有业务的研发效率,更好地为自身客户的药品研发赋能。随着AI技术在药品研发各环节应用能力的持续提升,各CXO公司AI制药技术的进步和相关新平台的发布等或值得期待。例如,泓博医药积极布局计算机辅助药物设计(CADD)和人工智能辅助药物技术(AIDD),应用该技术于无晶体结构靶点的同源模建、药物靶点预测、药物ADME和毒性预测、基于结构的药物设计、基于片段的药物设计等实际场景。

  截止2024H1,公司的CADD/AIDD技术平台以为33家客户提供相关服务,累计为69个新药项目提供技术支持。

  随着AI在药物研发各阶段应用的逐步增加,传统药企逐步重视AI制药技术,通过与AI制药企业建立更深层次的合作,将AI技术整合到日常内部研发过程当中,从而推动其与AI制药公司合作关系的进一步强化,相关新药研发合作协议的持续落地值得期待。

  从合作进展上分析,强生、默沙东等最早于2012年与XtalPi等在新药研发上尝试合作,随后吉利德、拜耳、礼来等国际药企先后与Exscientia、XtalPi、Insitro等AI药企展开合作。经历了多年的技术发展和合作探索,更多相关合作协议有望落地。例如,近期晶泰和礼来签署了药物发现合作订单;诺华与Schrdinger达成新药研发合作协议,预付款高达1.5亿美元;阿斯利康与Absci签订了2.47亿美元关于设计抗癌抗体的合作协议。

  AI制药商业化不及预期风险;短期AI制药公司盈利能力不及预期风险;研发管线临床进展不及预期风险;行业竞争加剧风险。